Anvisa cria força-tarefa para investigar segurança da vacina do Butantan contra dengue
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para aprofundar a análise da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida ocorre uma semana depois de o Ministério da Saúde suspender temporariamente a aplicação do imunizante devido ao registro de reações adversas consideradas graves em pessoas vacinadas.
Objetivo do grupo de trabalho
O objetivo do grupo de trabalho é apoiar a análise de dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância, além de estruturar tecnicamente as atividades do Painel de Especialistas, que terá caráter consultivo e contará com profissionais externos de reconhecida expertise.
Suspensão da vacina
A suspensão da vacina foi anunciada no início do mês depois que o sistema de farmacovigilância identificou 42 episódios de reações severas e três casos graves, incluindo dois óbitos, em pessoas que receberam o imunizante. Desde então, os órgãos responsáveis passaram a concentrar esforços para investigar as ocorrências e verificar possíveis relações com a vacinação.
Composição do grupo de trabalho
O grupo de trabalho será formado por representantes de diferentes áreas técnicas da agência, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. Diretorias da própria Anvisa também participarão dos trabalhos para auxiliar na análise das informações coletadas.
Painel de especialistas
O painel de especialistas terá caráter consultivo e será composto por profissionais externos à Anvisa, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses, com participação voluntária e sem remuneração.
Conclusões do grupo de trabalho
As conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão como base técnica para as deliberações da Diretoria Colegiada da Anvisa. Caberá ao órgão tomar as decisões finais sobre eventuais medidas regulatórias relacionadas à vacina Butantan-DV.
Fonte: Gazeta Brasil